ท่ามกลางการเติบโตอย่างก้าวกระโดดของอุตสาหกรรมความงามในประเทศไทย หัตถการกลุ่ม เมโสเทอราพี (Mesotherapy) หรือการนำสารบำรุงเข้าสู่ชั้นผิวหนัง ถือเป็นหนึ่งในบริการที่มีความต้องการสูงอย่างต่อเนื่อง ทว่าปัญหาใหญ่ระดับโครงสร้างที่ซ่อนอยู่ใต้ความนิยม คือการลักลอบนำผลิตภัณฑ์ ที่ไม่ได้รับการอนุญาตสำหรับการฉีด เช่น ผลิตภัณฑ์ทาภายนอก หรือเครื่องสำอางจดแจ้งเท็จ มาสวมฉีดเข้าสู่ผิวหนังของผู้บริโภค ก่อให้เกิดอันตรายร้ายแรงต่อผู้รับบริการ และส่งผลกระทบต่อความน่าเชื่อถือของวงการแพทย์ผิวหนังโดยรวม
บริษัท เอพีเอ เอสเธติกส์ โกลเบิล จำกัด (APA Aesthetic Global) ผู้นำเข้านวัตกรรมทางการแพทย์ชั้นนำ นำโดย คุณปุณยวีร์ รัตนภัทรพงศ์ Managing Director ประธานกรรมการบริหาร จึงประกาศกลยุทธ์สร้างแบรนด์ที่ยึดเรื่อง “การปฏิบัติตามมาตรฐาน อย. อย่างถูกต้องเป็นศูนย์กลาง“ ผ่านการจัดจำหน่ายแบรนด์ SUISSELLE ผลิตภัณฑ์ดูแลผิวระดับพรีเมียมจากประเทศสวิตเซอร์แลนด์ อย่างเป็นทางการแต่เพียงผู้เดียวในประเทศไทย (Exclusive Distributor) ซึ่งถือเป็น ผลิตภัณฑ์เมโสเทอราพีที่ขึ้นทะเบียนประเภท Injectable Medical Device (เครื่องมือแพทย์ประเภทฉีด Class 4) ถูกต้องจาก อย. เป็นรายแรกๆ ของไทย เพื่อยกระดับมาตรฐานความปลอดภัยให้แก่แพทย์ คลินิก และผู้บริโภคทั่วประเทศ
สร้างมาตรฐานในประเทศไทย ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ Injectable Medical Device อย่างถูกต้อง
คุณปุณยวีร์ รัตนภัทรพงศ์ Managing Director ของ APA Aesthetic Global เปิดเผยถึงวิสัยทัศน์ในการขับเคลื่อนองค์กรว่า “การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ในรูปแบบ Injectable Medical Device กับ อย. ถือเป็นหัวใจหลักของประเทศไทยที่เราให้ความสำคัญสูงสุด APA Aesthetic Global ไม่ใช่เพียงการนำผลิตภัณฑ์เข้ามาทำตลาด แต่เป็นการสร้าง Medical Trust ที่แพทย์ คลินิก และผู้บริโภคไว้วางใจ โดยใช้ ‘มาตรฐาน อย.’ เป็นเสาหลักในการเชื่อมต่อ Ecosystem ให้เติบโตอย่างยั่งยืน”
“ปัจจุบัน ผู้บริโภคและคลินิกบางส่วนมักถูกทำให้สับสนด้วยคำว่า ‘มี อย.’ แต่ในทางการแพทย์และกฎหมาย อย. เครื่องสำอางสำหรับทาภายนอก (Topical Use) กับ อย. สารฉีดเข้าสู่ร่างกาย มีมาตรฐานการประเมินความปลอดภัย กระบวนการผลิต และระดับความสะอาดที่ต่างกันอย่างสิ้นเชิง APA Aesthetic Global จึงตั้งใจเข้ามาสร้างมาตรฐานใหม่ด้วยการนำเข้า SUISSELLE พร้อมขึ้นทะเบียนเป็นเครื่องมือแพทย์ประเภทฉีด Class 4 อย่างถูกต้องตามกฎหมาย เพื่อให้แพทย์ใช้ได้อย่างมั่นใจในกรอบของ Medical Indication และผู้บริโภคได้รับความปลอดภัยสูงสุด”
ผสานองค์ความรู้ ศ. ดร. พญ.รังสิมา ยกระดับแนวคิด “Mesotherapy Done Right”
ในงาน GRAND OPENING SUISSELLE ณ CALYPSO CABARET BANGKOK (โกดัง 3), Asiatique The Riverfront บริษัท APA Aesthetic Global ได้ตอกย้ำกลยุทธ์ด้าน Medical Trust โดยได้รับเกียรติจาก ศ. ดร. พญ.รังสิมา วณิชภักดีเดชา หัวหน้าภาควิชาตจวิทยา และหัวหน้าศูนย์เลเซอร์ผิวหนังศิริราช คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล ในฐานะ Exclusive Speaker ร่วมถ่ายทอดองค์ความรู้และเจตนารมณ์ทางการแพทย์ในหัวข้อ “Mesotherapy Done Right”
ศ. ดร. พญ.รังสิมา ได้สรุปข้อเท็จจริงสำคัญทางตจวิทยาและกฎหมาย อย. ที่เป็นเข็มทิศทางการแพทย์ไว้ดังนี้:
1. Mesotherapy คือ “เทคนิค” ไม่ใช่ “คำอนุญาตให้ฉีดอะไรก็ได้”: เมโสเทอราพีเป็นเพียงเทคนิคการใช้เข็มฉีดสารปริมาณน้อยเข้าสู่ชั้นผิวเพื่อหวังผลเฉพาะที่ (Local Drug Reservoir & Tissue Response) ดังนั้น คำถามด้านความปลอดภัยจึงไม่ใช่แค่คำว่า “ยี่ห้ออะไร” แต่ต้องดูว่า ฉีดอะไร ฉีดที่ไหน เพื่อวัตถุประสงค์ใด และได้รับอนุมัติในช่องทางใด
2. หลักการตรวจสอบ อย. 3 ข้อ (Category, Route, Indication): คำว่า “มี อย.” ต้องอ่านพร้อมบริบทเสมอ ได้แก่ (1) Category: ยา เครื่องมือแพทย์ หรือเครื่องสำอาง (2) Route: ได้รับอนุญาตให้ฉีดหรือไม่ และ (3) Indication: ข้อบ่งชี้ตรงกับการรักษาหรือไม่ โดย เครื่องสำอางที่มีเพียงเลขจดแจ้ง ห้ามนำมาฉีดเข้าสู่ร่างกายโดยเด็ดขาด การนำสารทามาใส่เข็มฉีดถือเป็นการฉีดผิดช่องทาง (Wrong Route) ที่สร้างความเสี่ยงใหม่ทันที
3. จัดชั้นความเสี่ยงระดับสูงสุด (Class 4 Injection): ตามมาตรฐาน อย. ไทย และ AMDD (ASEAN Medical Device Directive) ผลิตภัณฑ์สำหรับฉีดเข้าร่างกาย จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ความเสี่ยงสูงสุด Class 4 (Licensed Medical Devices) เท่านั้น ซึ่งต้องผ่านการประเมินใบอนุญาตแบบเต็มรูปแบบ (Full Evaluation) สารที่มีใบจดแจ้งระดับ Class 1–3 (Listed / Notified) ไม่สามารถนำมาใช้ฉีดได้
4. Workflow 5 ขั้นตอนสำหรับแพทย์ (Evidence-Based Practice): กระบวนการฉีดที่ปลอดภัยต้องมีระบบการทำงานชัดเจน ได้แก่ (1) Medical Assessment ตรวจวินิจฉัย (2) Product Verification ตรวจสอบทะเบียน อย./Route/IFU/Lot/วันหมดอายุ (3) Procedure Planning วางแผนชั้นผิวและคุมความสะอาดปราศจากเชื้อ (Asepsis) (4) Consent & Documentation ให้ข้อมูลผลดี-ผลเสียและลงบันทึกยินยอม และ (5) Follow-up & AE Reporting ติดตามผลและรายงานอาการไม่พึงประสงค์
นวัตกรรมเมโส Injectable Device 3 สูตรตอบโจทย์ “BOOST YOUR SKIN COMPLEX”
เพื่อสร้างความแตกต่างในตลาดเครื่องมือทางการแพทย์ SUISSELLE นำเสนอจุดเด่นผ่านคอนเซปต์ “BOOST YOUR SKIN COMPLEX” นวัตกรรมผสานสารอาหารผิวมาตรฐานสวิสด้วย CHAC Technology ที่ได้รับการขึ้นทะเบียนเป็น เครื่องมือแพทย์ประเภทฉีด Class 4 (Class 4 Non-IVD Injection / Injectable Medical Device) จาก อย. ไทยอย่างถูกต้อง ประกอบด้วย:
- CELLBOOSTER® GLOW (ใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์เลขที่ 69-2-1-2-0002712): สารฉีดขึ้นทะเบียนสำหรับชั้น Epidermis และ Dermis เน้นฟื้นฟูความชุ่มชื้น ลดความแห้งกร้าน เติมความสดใสเรียบเนียน
- CELLBOOSTER® LIFT (ใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์เลขที่ 67-2-1-2-0010098): สารฉีดขึ้นทะเบียนประเภท Resorbable Injectable Implant สำหรับชั้น Epidermis หรือ Dermis ช่วยดูแลปัญหาผิวขาดความยืดหยุ่น (Skin Laxity) เพิ่มความแน่นฟู เรียบเนียน และลดเลือนริ้วรอย
- CELLBOOSTER® SHAPE (ใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์เลขที่ 69-2-1-2-0001645): สารฉีดขึ้นทะเบียนเพื่อการดูแลโครงสร้างผิว ปรับมิติความกระชับ (Facial Symmetry & Laxity) เพิ่มความยืดหยุ่น และฟื้นฟูผิวหย่อนคล้อยให้แลดูได้รูปสมดุลอย่างเป็นธรรมชาติ
การทำงานร่วมกับทีมแพทย์ผู้เชี่ยวชาญผ่านการประเมินผลลัพธ์การรักษาจริง และการแยกขึ้นทะเบียนใบอนุญาตอย่างเป็นรูปธรรม ช่วยให้แพทย์วางแผนการรักษาได้อย่างแม่นยำ ตรงตามกรอบข้อบ่งชี้ทางการแพทย์ (Medical Indication)
ขับเคลื่อนเช็กลิสต์ 5 ข้อก่อนฉีด เสริมสร้าง Medical Trust แก่ผู้บริโภค
นอกจากกลยุทธ์ร่วมกับคลินิกชั้นนำแล้ว APA Aesthetic Global ยังให้ความสำคัญกับการสื่อสารกับผู้บริโภค โดยร่วมกับ ศ. ดร. พญ.รังสิมา ผลักดัน “เช็กลิสต์ 5 ข้อก่อนฉีด” ให้ผู้บริโภคใช้ตรวจสอบก่อนรับบริการทุกครั้ง:
- ใครเป็นผู้ฉีด? เป็นแพทย์ที่มีใบประกอบวิชาชีพถูกต้องหรือไม่
- คลินิกได้รับอนุญาตถูกต้องหรือไม่
- ผลิตภัณฑ์เป็น ยา / เครื่องมือแพทย์ / เครื่องสำอาง
- ขึ้นทะเบียนสำหรับ “ฉีด” หรือไม่
- ขอดู เลข Lot / วันหมดอายุ / ฉลาก / เอกสารกำกับยา (IFU) และแผนรับมือหากเกิดปัญหา
“สำหรับ APA Aesthetic Global เริ่มต้นที่ ‘ความถูกต้อง’ มุ่งสร้าง Medical Trust ที่แพทย์ คลินิก และผู้บริโภคไว้วางใจ การนำเข้า SUISSELLE ในฐานะผลิตภัณฑ์เมโสเทอราพีที่ขึ้นทะเบียนประเภท Injectable Medical Device ถูกต้องจาก อย. เป็นรายแรกๆ ของไทย จึงเป็นหมุดหมายสำคัญในการร่วมกำหนดมาตรฐานใหม่ของงานผิว เพื่อให้ความสวยงามมาพร้อมกับความปลอดภัย และตรวจสอบได้จริงค่ะ” คุณปุณยวีร์ กล่าวสรุป
